UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

据9月1日发布的通告，FDA并未批准UCB美国公司的Vimpat单药疗法用做疗程中风。这假定该药可以基本上给药用做部分性发病的幼小中风病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用做中风病变的辅助疗程。

美国政府监管机构这项新的推荐，假定部分发病的中风病变可以使用Vimpat作为初治单药疗程，而并未接受疗程的中风病变，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来阻碍的主要其产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的收益。而用药扩展之后，如果UCB可以在与现阶段疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢取更高的收益。

因为该病值得注意，病变需要个性化疗程，因此，中风病变的疗程选择多多益善。UCB首席保健务ProfDr Iris Loew Friedrich谈到：“我们一直以透过更多中风病人更多疗程选择为目标。现在由于Vimpat的批准，内科医生和中风病变又有了更多疗程选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次负荷药物。

UCB已计划向欧洲各国提交申请，扩展其在该区域的现阶段用药。为此，UCB正在展开一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用做新检验部分性发病中风病变时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing