目的:非互补性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-醋酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附带抗哮喘小儿物(AEDs)一同治疗抗小儿性之外心脏病M-哮喘,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿效和安全性透过审核。方法:本学术研究为多中所心、测试者、低静脉注射对照飞行测试(临床飞行测试司法识别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍不存在哮喘持续性心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低静脉注射每日给小儿一次。基线期(6 周)后,病患者重回年末19周的测试者过渡期:先透过年末6周的滴注(按2 mg/周也就是说增至最终目标静脉注射),随后重回年末13周的保持稳定期。主要最终目标为哮喘心脏病的一般而言变化率;可在欧洲理事会特许的基本最终目标为50%的有效率。结果:随机治疗的388由此可知病患者中所,得不到了387由此可知病患者的哮喘心脏病振幅数据。这些在测试者过渡期的意向治疗人群中所,低静脉注射、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的哮喘心脏病振幅中所个数变化率分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低静脉注射分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均并未达到确定性差异。68由此可知(17.5%)病患者并未能暂时飞行测试,包括经常出现连带暴力事件的40 由此可知(10.3%)病患者。治疗引起的连带暴力事件大之外为头晕、腹泻、易怒、头晕、摔及共济失调。结论:本飞行测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途用小儿改善了难为葛洲坝之外心脏病M-哮喘病患者的哮喘遏制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈具有可给与的安全性与依赖性。证明分类:本学术研究所提供的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈主要用途用小儿可以有效用于难为葛洲坝之外心脏病M-哮喘病患者,为I类证明。
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