Sage罕见病明星药物授予FDA快速审批承诺

哈罗麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的癫痫病症类固醇几乎已经授予FDA的迅速封杀身份。

该独立机构已首肯迅速审批SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，常用治疗法危及新生命的会有癫痫（SE）患者。根据Sage数据，这类性疾病在旧金山影响约15数万人，而那些重复治疗法无效，包括类固醇引发昏迷，被治疗法为超耐受SE，这类性疾病还没有首肯的疗法。

Sage的类固醇通过调节大脑的GABAA抗原以四起癫痫发作，早期研究工作说明了类固醇有效。

FDA的迅速管道项目保留给治疗法严重病情恶化的类固醇，以依赖于医疗需求的潜力，根据该独立机构假消息，纳入该管道的类固醇有身份授予更多的反馈，滚动监管封杀和加速受理。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的故意也是对'547'潜力和SE的后果的证明。

“今年初，对会有癫痫孤儿药的验证和迅速受理管道验证都是SAGE-547标志性的监管里程碑，我们将继续与FDA紧密合作，以挺进我们在危及新生命的中枢大脑性疾病之外的领先类固醇和其他Motorola，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好假消息让Sage上周在骗局成功亮相，该生物技术公司的股票上涨超过60%，并且还授予了3800万美元的风险投资增加和其他大量现金注入。

除了这款领先类固醇，Sage还握有外科前类固醇'689，常用基本功能治疗法SE，以及确保治疗法的'217。

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编辑： drugs001