EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

欧洲保健食品监管局（EMA）抑制剂安全和后果分析报告特别委员会决定，加强对乙戊酸盐的使用监管，上限育龄期男士使用乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙戊酸盐渗透到会导致新生儿睾丸和成年期可能。

特别委员会决定，除了对外科手术无效或不耐受，乙戊酸盐不理应用于外科手术中风有病症或双相持续性的妊娠或即将妊娠男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一外科手术并不需的男士来时说，理必要展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于执行这种可能，可根据也就是时说可能，在外科的他的学生和监督下展开更年期准备。此外，这种可能同样也适用于防止病症。

EMA还决定，临床外科在向这些人群开具乙戊酸盐本品时，理应告知有关抑制剂的全部个人信息，必要病症理解抑制剂的潜在后果，在取得病症的知情同意后，均可展开关的外科手术。

以上决定基于婴幼儿乙戊酸盐渗透到效理应的一项的系统分析报告，在这项的系统分析报告里面，EMA特别委员会不仅政府部门了关乎的病症和大家庭，还政府部门了关的的专家和神经外科。

成年期持续性

值得注意的深入研究断定，婴幼儿乙戊酸盐渗透到的幼儿园孩童成年期可能得病后果高达30%-40%，都有：驱车和语言提早、记忆持续性、讲话和解读困难和智力高水平低下。

此外，有信息显示，子宫内乙戊酸盐渗透到的孩童在幼时时，睾丸的后果有约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般孩童里面的得病后果仅为2%-3%；并且，这些孩童中风多动症的后果也小得多。局限性信息也断定，婴幼儿乙戊酸盐渗透到的孩童中风孤独症由此可知持续性和孤独症的后果为一般孩童的3倍和5倍。

特别委员会决定，理必要向成员国的卫生保健其他部门和给予乙戊酸盐外科手术的病症提供有关这种抑制剂的教育信息，以告知他们这种抑制剂的关的后果。临床外科也理必要定期分析报告正在给予外科手术的青春期或著手更年期男士。

迄今为止，这些决定已经提交至人类合认可程序和集中程序协调组，等候最终裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对外科手术有任何或许的男士，理应设法政府部门外科。

无济于事

在这一深入研究领域卓有建树的普林斯顿大学的大学ClarkKimford J. Meador时说，如果采纳这些决定，将会减少子宫内乙戊酸盐渗透到的孩童数量。鉴于乙戊酸盐渗透到的多种睾丸和新生儿成年期可能后果，以及大有约一半的妊娠不属于著手妊娠，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来时说，是一个无济于事的并不需。

“我们支持这一决定，乙戊酸钠不理应该作为外科手术育龄男士病症的一线外科手术方法。并且，男士在更年期之前也需被告知抑制剂的潜在后果。我们一直致力于育龄期病症男士给予孕前政府部门的活动，同时也提供了一些人力，以必要她们发现自己病症抑制剂的潜在后果。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的大众传播和竞选老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症抑制剂也有效，但是对于已妊娠或著手更年期的男士来时说，最少剂量的乙戊酸钠仍是最佳并不需。这可能是因为这些替代抑制剂并很难遏制病症症状，过敏反理应过大，或是难以遏制的病症复发后果远高于乙戊酸钠带来的不良影响。

在这种可能下，衡量利益后，病症和外科可能会无论如何，乙戊酸钠对他们来时说是最安全的并不需。如果采纳这些决定，理必要必要病症发现自己乙戊酸钠的潜在后果，并与外科制定最佳外科手术可行性。

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校对： 李英飞